Pharma Recht 1/2010


Aufsätze

Univ.-Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M. Jur. (Oxon.), Das Tatbestandsmerkmal "identische Packungsgröße" in § 129 Abs. 1 S. 2 SGB V   S. 1

Dr. Christian Stallberg, LL.M., (Cambridge), Evidenz-basierte Medizin als Rechtsbegriff - Funktion, Inhalt und Grenzen   S. 5

Dr. Mathias Klümper und Dr. Olaf Eggerts, Schutz vor staatlicher Strafe durch Selbstregulierung? - Die Auswirkungen von Entscheidungen der Selbstregulierungsstellen auf Strafverfahren gegen Mitarbeiter der Pharmaindustrie   S. 13

Anke Harney, Die Haftung des Pharmaherstellers beim Einzelimport und beim Compassionate Use   S. 18

 

Rechtsprechung

OVG Münster vom 7.10.2009 - 13 A 240/08, Zur Nachzulassung eines Fertigarzneimittels   S. 24

BGH vom 8.12.2009 - 1 StR 277/09, Unerlaubtes Inverkehrbringen von Gamma-Butyrolacton (Abgrenzung Ausgangsstoff/Arzneimittel)   S. 30

VG Köln vom 14.10.2009 - 24 K 4394/08, Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (cistus incanus)   S. 35

 

Aktuelles aus Brüssel

Dr. Alexander Natz, LL.M.   S. 40

 

FS Arzneimittelindustrie

Az.: 2009.6-265 (1. Instanz), Werbung unter Verwendung von Telefax/Verantwortlichkeit des Unternehmens für das Verhalten der beauftragten Werbeagentur   S. 43